從紅光輔助治療青少年近視專家共識(shí)中能學(xué)到什么？

發(fā)布日期：2022-09-25 作者：電子視力檔案點(diǎn)擊：

基本工作原理

重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射輔助治療兒童青少年近視的原理尚未完全闡明。目前臨床研究顯示，接受重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射的兒童青少年脈絡(luò)膜厚度增加，推測(cè)重復(fù)低強(qiáng)度紅光眼部照射可引起脈絡(luò)膜血流增加，進(jìn)而增加脈絡(luò)膜厚度、血液循環(huán)及供血量，有助于改善近視眼眼底相對(duì)供氧不足的問題，抑制近視眼眼軸過快增長，從而起到控制近視進(jìn)展的作用。

小助理提示：脈絡(luò)膜主要由血管所構(gòu)成，其作用是為視網(wǎng)膜外層以及玻璃體提供營養(yǎng)，厚度會(huì)因?yàn)檠艿某溆癄顟B(tài)而變化。平時(shí)做大戶外（戶外運(yùn)動(dòng)6小時(shí)以上）時(shí)，陽光中的紅光能夠促進(jìn)脈絡(luò)膜血液循環(huán)，增加眼底供氧量，使脈絡(luò)膜增厚，從而抑制眼軸增長。

適用對(duì)象

｜重復(fù)低強(qiáng)度紅光適用范圍

重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射須在眼科醫(yī)生診療基礎(chǔ)上按照處方使用。根據(jù)現(xiàn)有紅光照射設(shè)備獲批的醫(yī)療器械注冊(cè)證的說明，重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射的適用范圍為3~16歲近視相關(guān)兒童青少年，宜用于近視度數(shù)快速進(jìn)展（≥0.75 D/年）且對(duì)其他防控方案不敏感者，3~6歲兒童應(yīng)該在醫(yī)師指導(dǎo)下謹(jǐn)慎使用，不宜作為未近視兒童的常規(guī)預(yù)防用途。

如需進(jìn)行規(guī)范性的臨床研究，應(yīng)經(jīng)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)并經(jīng)受試者及其監(jiān)護(hù)人知情同意，這種情況下可放寬受試者的年齡上限和屈光度數(shù)范圍。

小助理提示：個(gè)體不同，生活環(huán)境不同，造成孩子近視的原因也不盡相同。近視防控是一套系統(tǒng)工程，需要分析孩子的生活習(xí)慣，用眼場(chǎng)景，然后進(jìn)行綜合防控。目前使用紅光治療的最長案例是5年，未來10年15年后的反饋還需要時(shí)間去驗(yàn)證。但如果孩子已經(jīng)近視很嚴(yán)重了，無法再等待下去，就需要采取行之有效的方法，以免錯(cuò)過防控的最佳時(shí)期。

｜重復(fù)低強(qiáng)度紅光眼部照射禁忌證

有光過敏史、黃斑疾病、中重度干眼、角膜疾病、白內(nèi)障、玻璃體視網(wǎng)膜疾病、感染性結(jié)膜炎、葡萄膜炎、視神經(jīng)受損、先天性視神經(jīng)發(fā)育異?；蚱渌鄄考膊≌呓蓱?yīng)用重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射，以免造成嚴(yán)重的眼組織損害、炎癥加重或復(fù)發(fā)、誘發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

此外，有自身免疫疾病（包括紅斑狼瘡、皮肌炎、干燥綜合征等）；全身性疾病（如高血壓、紅斑狼瘡、白化病等）；其他疾?。韧@厥病史、抽動(dòng)癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育不完善、銀屑病與癲癇和精神心理疾病等）的兒童，以及正在使用低濃度阿托品滴眼液點(diǎn)眼進(jìn)行近視控制或應(yīng)用睫狀肌麻痹劑進(jìn)行驗(yàn)光檢查的兒童也不宜使用重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射。

小助理提示： 使用紅光治療前，先帶孩子去正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做一下眼睛的綜合檢查，包括屈光、眼軸、眼壓、角膜曲率。并定期做復(fù)查，建議每3個(gè)月復(fù)查一次眼軸，評(píng)價(jià)紅光治療防控近視效果。還可以再復(fù)查一下眼底和OCT，確認(rèn)是不是真的安全。

低濃度的阿托品會(huì)使瞳孔輕微散大，低功率的紅光設(shè)備入眼能量很低，比較安全。高功率的紅光設(shè)備不建議常規(guī)與低濃度阿托品合用。但如果紅光治療使用效果不佳，照紅光時(shí)瞳孔很小，或者即使用上低濃度阿托品，瞳孔也沒有明顯散大，對(duì)光反射良好，這時(shí)可以合用，具體應(yīng)用時(shí)，要在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下，遵醫(yī)囑進(jìn)行。

眼部照射方法及劑量

重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射應(yīng)在自然瞳孔狀態(tài)下使用。根據(jù)目前臨床研究報(bào)道，重復(fù)低強(qiáng)度紅光眼部照射頻次每天不應(yīng)超過2次，每次不應(yīng)超過3min，2次治療的間隔至少4h以上，鑒于每天2次、每周5d照射方案下依從性達(dá)75%以上時(shí)延緩近視進(jìn)展效果已達(dá)87.7%的情況。

因此在每天2次使用的情況下每周照射不應(yīng)超過5d，即每周累積使用不宜超過10次，應(yīng)以達(dá)到有效近視控制（如照射后6~12歲兒童眼軸增長小于每年0.25mm或近視屈光度增長少于每年0.50D）的最低頻次和劑量為準(zhǔn)則?？赏ㄟ^規(guī)范性臨床研究觀察兒童青少年個(gè)性化間斷使用對(duì)近視控制的有效性。重復(fù)低強(qiáng)度紅光控制近視過程中應(yīng)有具體措施和方案，并在設(shè)備中進(jìn)行合適的參數(shù)設(shè)置，確保使用頻率和時(shí)長不超過設(shè)備說明書確定的頻次和劑量。

小助理提示：每天2次，每次3分鐘的紅光治療，就能達(dá)到戶外沐浴陽光3小時(shí)的效果。紅光治療的優(yōu)勢(shì)之一，就是孩子參與的時(shí)間短，依從性好，親子關(guān)系相對(duì)來說也會(huì)變得融洽。有的紅光產(chǎn)品考慮安全性和對(duì)使用情況的監(jiān)測(cè)，4小時(shí)才允許開機(jī)一次。并且能夠充電使用，充一次電可以待機(jī)十多天，方便住校的孩子攜帶使用。

眼部檢查項(xiàng)目及照射頻次

在使用重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射前以及使用過程中應(yīng)定期檢查照射眼。重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射前和復(fù)查時(shí)檢查項(xiàng)目包括視力（裸眼視力、矯正視力）、色覺、眼壓、眼位、裂隙燈顯微鏡下眼前節(jié)表現(xiàn)、屈光度、眼軸長度、角膜曲率、眼底彩照及黃斑部OCT影像（包括脈絡(luò)膜厚度）。

有條件的情況下應(yīng)加查下列項(xiàng)目：調(diào)節(jié)集合功能、三級(jí)視功能（同時(shí)視、融合視、立體視）、淚膜破裂時(shí)間、淚液分泌試驗(yàn)、對(duì)比敏感度、黃斑部光相干斷層掃描血管成像（optical coherence tomography angiography，OCTA）、中心視野、微視野及多焦視網(wǎng)膜電圖（electroretinography，ERG）。

初次使用重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射后應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)復(fù)查，以后至少每3個(gè)月復(fù)查1次。使用過程中還應(yīng)注意記錄后像反應(yīng)（使用后眼前有彩色光圈）時(shí)長和其他不良情況。

小助理提示：近視超過600或者眼軸超過26mm，眼底容易發(fā)生病變，需要做“眼底照相”，看看有沒有黃斑病變、視網(wǎng)膜發(fā)育不良之類的異常。

如果矯正視力不佳，或是有近視性弱視，還得做OCT檢查。對(duì)于眼壓超過22mmHg的孩子，要查找下眼壓過高的原因。如果多次測(cè)量眼壓都比較高，必須咨詢醫(yī)生才能確定能否使用以及使用功率多少為好。

設(shè)備選擇及使用功率

重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射應(yīng)選擇已獲得藥品監(jiān)督管理局Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證的設(shè)備，照射儀器說明的適用范圍應(yīng)明確包括近視輔助治療。按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定，設(shè)備產(chǎn)品說明書應(yīng)注明光源性質(zhì)、波長、功率。設(shè)備應(yīng)具備安全性與有效性的基礎(chǔ)研究和臨床研究數(shù)據(jù)的支撐證據(jù)。

目前已發(fā)表的臨床研究報(bào)道的重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射儀器光源輸出功率多為（2.0±0.5）mW，應(yīng)在不高于2 mW或藥品監(jiān)督管理局關(guān)于設(shè)備批件規(guī)定的輸出功率下使用。重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射應(yīng)按照國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)（GB 7247.1-2012）在自然狀態(tài)瞳孔直徑下進(jìn)行，入眼功率（即進(jìn)入瞳孔的光功率）不應(yīng)高于0.39mW。

入眼功率和激光發(fā)射功率沒有直接關(guān)系，可通過在目鏡位置測(cè)量到的功率密度和瞳孔直徑進(jìn)行測(cè)算，如目鏡處的功率密度是2 mW/cm2時(shí)，瞳孔直徑4mm狀態(tài)下，進(jìn)入瞳孔的光功率約為0.25mW。在使用期限內(nèi)設(shè)備廠商應(yīng)對(duì)設(shè)備功率進(jìn)行定期檢查和校準(zhǔn)，確保其功率符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

小助理提示：紅光治療儀的安全性需要考慮兩方面因素：一是入眼的激光功率；二是光斑均勻度。入眼的激光功率要小于0.4mV，光斑不能是某一點(diǎn)集中過高的光強(qiáng)。

不良反應(yīng)

根據(jù)現(xiàn)有研究文獻(xiàn)報(bào)道，重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射輔助治療近視的1年研究周期內(nèi)尚未有眼組織功能性和結(jié)構(gòu)性損傷的報(bào)道。迄止目前，長期重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射是否會(huì)造成眼部結(jié)構(gòu)與功能性損害尚不可知。鑒于相關(guān)干預(yù)的安全性證據(jù)尚待持續(xù)研究，應(yīng)在隨訪中盡可能增加黃斑部OCT（包括脈絡(luò)膜厚度）以及mERG等敏感指標(biāo)的檢查，以最大程度確保照射眼的安全。

重復(fù)低強(qiáng)度紅光眼部照射過程中可出現(xiàn)后像反應(yīng)，個(gè)別兒童青少年照射后后像時(shí)間過長不能耐受，根據(jù)目前實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，一般后像在6min以上才消失者須密切關(guān)注。如照射眼反復(fù)出現(xiàn)后像延長情況，應(yīng)記錄后像呈現(xiàn)時(shí)長并在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下檢查眼底功能及結(jié)構(gòu)（如ERG、黃斑部OCTA、視野及黃斑部OCT等），及時(shí)調(diào)整照射頻次或劑量，必要時(shí)停止照射。還曾出現(xiàn)眼瞼皮膚過敏、紅光刺眼不能接受重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射的個(gè)案。

罕見患兒（初步估計(jì)約兩萬分之一）在紅光照射過程中因后像時(shí)間長、檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)橢圓體帶斷裂和中心暗點(diǎn)，這種情況應(yīng)及時(shí)終止治療并就醫(yī)，這是否與紅光照射存在相關(guān)性尚需要進(jìn)一步研究。以上情況均為專家組成員的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和建議，尚未見發(fā)表的研究報(bào)道。由于目前關(guān)于重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射后不良反應(yīng)的報(bào)道較少，長期重復(fù)低劑量紅光照射是否會(huì)產(chǎn)生累積的視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)損傷或?qū)е乱暰W(wǎng)膜電生理、視野、對(duì)比敏感度和色覺等功能改變尚無研究報(bào)道，有待進(jìn)一步長期觀察和研究。

小助理提示：一些常見的、眼表的小病變和紅光治療并沒有什么顯著的關(guān)聯(lián)，孩子不注意用眼衛(wèi)生才容易引發(fā)結(jié)膜炎、麥粒腫等問題，使眼睛發(fā)炎、發(fā)癢。在使用紅光治療時(shí)一定要嚴(yán)格按照要求使用。要調(diào)整好瞳距，保證兩只眼睛都正對(duì)瞳孔。

終止治療

重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射輔助治療近視過程中如出現(xiàn)后像時(shí)間異常、短期視力嚴(yán)重下降、持續(xù)眼前光暈、暗點(diǎn)、任何視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)損傷或視網(wǎng)膜電生理、視野、對(duì)比敏感度或色覺的改變等情況者應(yīng)停用重復(fù)低強(qiáng)度紅光眼部照射。

此外，醫(yī)生應(yīng)囑患者，當(dāng)眼部有不適時(shí)應(yīng)停止治療并及時(shí)咨詢醫(yī)師。重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射輔助治療近視過程中無效或效果不佳者（近視屈光度快速增長≥0.75D/年），須經(jīng)醫(yī)生判斷并改變治療方案。使用重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射方法度過兒童近視快速進(jìn)展期后可考慮停止使用。考慮停用時(shí)可逐步減少使用劑量，停用后第1個(gè)月、3個(gè)月宜進(jìn)行眼軸監(jiān)測(cè)，觀察期不應(yīng)少于半年。

小助理提示：家長可以仔細(xì)觀察一下孩子眼睛，如果發(fā)現(xiàn)眼睛紅，結(jié)膜炎比較嚴(yán)重，并且出現(xiàn)了畏光癥狀，需要停用紅光治療，并到醫(yī)院檢查用藥。

與其他方法聯(lián)合應(yīng)用問題

關(guān)于重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射與其他措施聯(lián)合應(yīng)用問題，專家組成員建議：

（1）戶外活動(dòng) 重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射不能替代戶外活動(dòng)，戶外活動(dòng)對(duì)預(yù)防兒童青少年近視和促進(jìn)整體身心健康具有正向作用，重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射控制近視可與戶外活動(dòng)干預(yù)同時(shí)實(shí)施。

（2）低濃度阿托品滴眼液鑒于阿托品滴眼液具有一定擴(kuò)瞳效果，使紅光進(jìn)入眼內(nèi)的劑量不可控，目前在沒有循證證據(jù)支持的情況下不建議二者聯(lián)用。

（3）角膜塑形鏡、單焦框架眼鏡、離焦設(shè)計(jì)的框架眼鏡或軟性/硬性角膜接觸鏡這些眼鏡的使用理論上不會(huì)引起重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射劑量發(fā)生變化，可聯(lián)合應(yīng)用，但需在專業(yè)醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用。配戴角膜接觸鏡者宜摘取后再進(jìn)行重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射。

小助理提示：（1）戶外運(yùn)動(dòng)的好處不僅可以使孩子接受光營養(yǎng)，而且還可以陶冶情操，促進(jìn)新陳代謝，增強(qiáng)體質(zhì)。所以即使進(jìn)行紅光治療，也不要忽略戶外運(yùn)動(dòng)帶來的好處。在有機(jī)會(huì)戶外時(shí)一定要多進(jìn)行戶外運(yùn)動(dòng)。

（2）低濃度的阿托品會(huì)使瞳孔輕微散大，低功率的紅光設(shè)備入眼能量很低，比較安全。高功率的紅光設(shè)備不建議常規(guī)與低濃度阿托品合用。但如果紅光治療使用效果不佳，照紅光時(shí)瞳孔很小，或者即使用上低濃度阿托品，瞳孔也沒有明顯散大，對(duì)光反射良好，這時(shí)可以合用，具體應(yīng)用時(shí)，要在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下，遵醫(yī)囑進(jìn)行。

（3）配戴角膜塑形鏡期間，先摘掉角膜塑形鏡，濕潤眼睛2－5分鐘，再進(jìn)行紅光治療。功能性框架鏡需要摘鏡，因?yàn)檫@類眼鏡的鏡片上存在一些微透鏡，紅光通過這些區(qū)域時(shí)會(huì)發(fā)生折射或能量分散，影響治療效果。（轉(zhuǎn)自電子視力檔案）

　　深圳市晶宏照明 LED教室燈須滿足中小學(xué)教室采光和照明衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB7793-2010),教室維持平均照度＞350LX，UGR≤16，照度均勻度＞0.75，功率密度＜6W/㎡。晶宏照明始終堅(jiān)持低藍(lán)光作為LED光源，有效的降低了燈光對(duì)學(xué)生眼睛的傷害。

對(duì)于人眼來說，人類經(jīng)過長時(shí)間的進(jìn)化，人眼已經(jīng)適應(yīng)太陽光，光線越接近自然光，人眼越感到舒適。全光譜的光譜曲線接近陽光光譜曲線，能夠有效提高用戶用眼的舒適度。選用全光譜LED作為教室燈光源：

　　LED技術(shù)越來越完善，采用單一波段藍(lán)光激發(fā)熒光粉實(shí)現(xiàn) LED 全光譜的連續(xù)性差、顯色指數(shù)良率不高的問題，晶宏照明開發(fā)了多藍(lán)光芯片激發(fā)熒光粉的全光譜 LED 技術(shù)方案，此方案顯色指數(shù)能夠達(dá)到 Ra98-99，R光譜連續(xù)性更好，和太陽光譜的相似度更高，采用該技術(shù)做高色溫方案時(shí)，位于430 ～450 nm 波段范圍的藍(lán)光輻射功率相對(duì)較低，LED教室燈藍(lán)光危害等級(jí)能夠達(dá)到ＲG0。但該方案技術(shù)對(duì)芯片波段及光功率要求較高，且技術(shù)控制難度系數(shù)大，但目前成本也高，晶宏照明始終堅(jiān)信，在科的研人員努力，一定會(huì)把LED教室燈做得更好！

全光譜護(hù)眼燈知識(shí)科譜：

　　1、顯色指數(shù)高/光譜全：光源對(duì)物體的顯色能力稱為顯色性，太陽光的顯色指數(shù)定義為100，顯色指數(shù) (Ra)數(shù)值越接近100，顯色性越好。

　　2、低藍(lán)光：藍(lán)光值在光生物安全范圍內(nèi)，大大降低對(duì)視網(wǎng)膜的損害，不會(huì)影響0-12歲孩子的黃斑區(qū)的發(fā)育。

　　3、紅光飽滿：680-720nm波段健康紅光是可見光中富有能量和營養(yǎng)的波段，有益于人體的生理和心理健康。

深圳市晶宏照明有限公司主營全光譜LED護(hù)眼燈及智能黑板產(chǎn)品，質(zhì)保五年，無藍(lán)光危害RG0，眩光UGR16，無頻閃，產(chǎn)品獲得國家相關(guān)認(rèn)證，晶宏照明全光譜LED護(hù)眼燈已在全國改造3000多所學(xué)校。

藍(lán)光知識(shí)科譜：

藍(lán)光對(duì)人眼危害，會(huì)導(dǎo)致近視、白內(nèi)障以及黃斑病變等對(duì)眼睛病理危害和人體節(jié)律危害。

　　1、藍(lán)光危害損結(jié)構(gòu)：有害藍(lán)光具有極高能量，能夠穿透晶狀體直達(dá)，引起色素上皮細(xì)胞的萎縮甚至死亡。光敏感細(xì)胞的死亡將會(huì)導(dǎo)致視力下降甚至完全喪失，這種損壞是不可逆的。藍(lán)光還會(huì)導(dǎo)致黃斑病變。人眼中的晶狀體會(huì)吸收部分藍(lán)光漸漸混濁形成白內(nèi)障，而大部分的藍(lán)光會(huì)穿透晶狀體，尤其是兒童晶狀體較清澈，無法有效抵擋藍(lán)光，從而更容易導(dǎo)致黃斑病變以及白內(nèi)障。

　　2、藍(lán)光危害會(huì)引起視疲勞：由于藍(lán)光的波長短，聚焦點(diǎn)并不是落在中心位置，而是離更靠前一點(diǎn)的位置。要想看清楚，眼球會(huì)長時(shí)間處于緊張狀態(tài)，引起視疲勞。長時(shí)間的視覺疲勞，可能導(dǎo)致人們近視加深、出現(xiàn)復(fù)視、閱讀時(shí)易串行、注意力無法集中等癥狀，影響學(xué)習(xí)與工作效率。

　　3、藍(lán)光危害睡不好：藍(lán)光會(huì)抑制褪黑色素的分泌，而褪黑色素是影響睡眠的一種重要激素，目前已知的作用是促進(jìn)睡眠、調(diào)節(jié)時(shí)差。這也能解釋為什么在睡前玩手機(jī)或者平板電腦，會(huì)造成睡眠質(zhì)量不高甚至難以入睡的原因。